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202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統 無塵潔凈車間制劑用水系統的驗證計劃： 驗證總計劃(VMP)是為整個項目及總結生產者全部的觀點和方法而建立的保護性驗證計劃，用來保證驗證執行的充分性。驗證總計劃提供了驗證工作程序...
202201/26
化妝品無菌車間廠房空氣凈化設備 化妝品無菌車間廠房風機盤管安裝：風機盤管雖然屬于空調系統的末端裝置，但具有在一定時間內單獨運行的功能。風機盤管機組由風機和盤管組成，裝設在空調房間內，靠開動風機，把室...
202201/25
萬級無塵室新風機組安裝 新風機組適用于一般采用新風系統的無塵室，常與風機盤管系統配合使用。 萬級無塵室新風空調機組也稱新風空調器或風機箱，比組合式空調箱要簡單，一般由空氣過濾網、冷熱交換器和送風機...
202201/25
無菌實驗室裝修地面用什么材料？ 無菌實驗室裝修地面一般選用環氧樹脂地坪(環氧樹脂平涂型地坪、環氧樹脂自流平地坪、防靜電環氧平涂地坪、防靜電環氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC膠地板等。 一、環氧樹脂...
202201/24
百級潔凈廠房組合式空調機組安裝 百級潔凈廠房組合式空調機組(空氣處理機組)是由各種空氣處理功能段組裝而成的不帶冷、熱源的一種空氣處理設備。機組的功能段是對空氣進行一種或幾種處理的單元體。功能段可能包括...
202201/24
萬級凈化車間片劑生產工序 萬級凈化車間片劑生產的包衣（非糖衣）工序如下： 包衣工序遇到的問題主要是磨損、粘片、外觀不光滑等。 1.片面磨損、膜邊緣開裂以及剝離磨損 a.現象：劑片表面或邊緣衣膜出現裂...
202201/22
凈化車間空調系統設計要求 凈化車間空調系統設計布置的一般規定如下： 1. 凈化車間設置空調的條件 設置空氣調節，可提高了人們的勞動和工作效率，從而增加經濟效益；在高溫作業方面，有益于減緩體能消耗。對...
202201/22
實驗室裝修吊頂用材有哪些？ 實驗室裝修吊頂用材的分類 室內裝修工程上吊頂材料有很多，實驗室吊頂用材主要有彩鋼板、石膏板、鋁扣板、硅酸鈣板、潔凈板。下面中凈環球凈化對這些吊頂材料作逐一介紹。 一、彩...
202201/21
無塵潔凈車間通風系統設計安裝 無塵潔凈車間通風系統的一般規定如下： 1. 無塵潔凈車間機械通風的設置條件 無塵潔凈車間通風應優先采用自然通風，但下列情況下潔凈車間應設置機械通風： (1)散發大量余熱、...
202201/21
固體制劑無菌車間設備 固體制劑無菌車間的料斗清洗機是針對固體制劑用混合料斗和周轉料斗的清洗設備，是固體制劑成品生產過程中執行衛生標準的必要裝備之一。該設備可有效清除殘留在料斗內外表面的異物，從而防止...
202201/20
潔凈室建設施工驗收 潔凈室驗收應按工程驗收和使用驗收兩方面進行，工程驗收應按分項驗收、竣工驗收和性能驗收三階段進行。潔凈室工程在施工方質量檢查自行評定的基礎上，應由建設方主要負責，參與建設活動的有關...
202201/20
gmp無塵車間設備清洗系統 1. gmp無塵車間制品用器具清洗機 制品用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、沖洗、漂洗和干燥，是一種實現了可重現的“能被記錄和驗證”的清洗機。該清洗機具有容積大、清洗...
202201/19
凈化車間注射劑生產工藝流程 凈化車間中玻璃瓶大容量注射劑生產工藝流程如下： 1. 凈化車間注射劑配制工序 (1)配制的定義：大容量注射劑配制工序，是用注射用水將原料溶解并配制成各種液體分散體系的過程...
202201/19
實驗室潔凈工程檢測 1. 一般規定 (1) 實驗室潔凈工程的占用狀態 檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態區分如下：工程調整測試應為空態；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態或靜態；使用驗收的檢驗和監測應...
202201/18
動物生物安全實驗室給水系統設計 動物生物安全實驗室根據實驗工藝的要求一般分為保護區和輔助工作區。進入防護區的給水管道應設置獨立的給水系統，輔助工作區用水一般包括生活用水和清洗用水。所有實驗設備（如玻...
202201/17
無塵凈化工程主要檢測項目及方法 無塵凈化工程主要檢測項目有風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生物、溫度、溫度、高效過濾器檢漏、照度、氣流的流型、噪聲、自凈時間的測定。關于風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生...
202201/17
制劑無菌車間工藝工序 制劑無菌車間片劑的壓片工序如下： ①松片 a.現象：片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法：(i)原輔料粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料...
202201/14
微生物無菌室靜壓差和微生物的測定 微生物無菌室需要檢測的項目有多個，本文主要介紹了靜壓差和微生物測定方法。 1.微生物無菌室靜壓差的測定 維持微生物無菌室的靜壓差在規定的范圍內，可以有效控制無菌室的...
202201/14
工業潔凈廠房換熱設備及其維護 本文詳細介紹工業潔凈廠房換熱設備之直接式換熱器和冷凝器的分類，及換熱設備的維護方案。 1. 工業潔凈廠房設備之直接式換熱器 直接式換熱器也稱為混合式換熱器，其特點是冷、...
202201/13
凈化無塵車間潔凈度的檢測 凈化無塵車間工程竣工驗收時，潔凈度的測定應在空態或靜態下進行。測定儀器---光散射塵埃粒子計數器，須經校驗并在有效期內。 (1) 凈化無塵車間潔凈度測點布置 在凈化無塵車間中，...
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