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202202/24
10萬級gmp潔凈車間檢測設備 10萬級gmp潔凈車間片劑外觀檢測：不論是何種片劑檢測機的類型，均是對片劑進行單粒360° 的檢測，由此均需對每一粒片劑進行排列成單行或單排，或對片劑吸附，或對片劑進行翻面，以便相...
202202/23
制劑無塵車間設備 搖擺式顆粒機主要適用于制劑、食品、化工等行業中的顆粒制造。 制劑無塵車間搖擺式顆粒機主要將軟材在旋轉滾簡的正、反往復擺動作用下，強制性通過篩網而制成顆粒的專用設備。 搖擺式顆粒機...
202202/23
萬級潔凈廠房空氣處理方案 當萬級潔凈廠房室外氣溫較低時，就需要對送入室內的空氣進行加熱。在空調系統中，為保證空調房間的溫度和濕度在給定范圍內，不僅在冬期應對送入房間內的空氣進行加熱，即使在夏季，為了...
202202/22
實驗室凈化工程門窗 整個實驗室凈化工程里劃分了不同的生物安全等級區域，這些不同的區域主要是通過內部走廊來連通，通過開門來實現封閉或開放。因此在建設臨床實驗室的時候，可能要用到數量不少的門，但不同的區...
202202/21
注射劑凈化車間生產工藝 安瓿瓶/西林瓶小容量注射劑凈化車間的生產工藝 1. 注射劑凈化車間的原輔料稱量 通常小容量注射劑的原輔料和大容量注射劑的原輔料要求一致，注射劑原料一般要求使用注射級規格，如果達...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統 在通風與空氣調節系統中，為了滿足空調房間或無塵車間生產工藝要求，送入室內的新風按要求用空氣過濾器進行凈化。按過濾的效率，空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/18
凈化潔凈室空調風管主控項目規范如下 一、凈化潔凈室風管加工質量應通過工藝性的檢測或驗證，強度和嚴密性要求應符合下列規定： 1.風管在試驗壓力保持5min及以上時，接縫處應無開裂，整體結構應無永久性的變形...
202202/17
spf級動物房實驗室節能設計 spf級動物房實驗室節能如何運行控制？ 每個SPF單元的負荷隨動物的種類、數量、溫度要求而變化，同時，從SPF級動物房實驗室的基本設計參數要求也可以看出，較寬的溫度和換氣次數范圍...
202202/16
無塵室廠房中央空調系統的組成和分類 （一）無塵室廠房中央空調系統的組成 無塵室廠房中央空調系統通常是由冷、熱源和空氣調節系統兩部分組成。制冷設備為空氣調節系統提供所需冷量（冷源），用以抵消室內環境...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下： 1.自然通風 以下是典型的二級生物安全實驗室，也是普通型二級生物安全實驗室。在通風方面，可以利用自然通風，也可以利用機械通風，是絕大多數二級生物...
202202/15
GMP工程凈化車間廠址的選擇 GMP工程凈化車間廠址選擇是指在擬建地區、地點范圍內具體明確建設項目坐落的位置，是基本建設的一個重要環節。GMP工程凈化車間廠址選擇的好壞對工廠建設的進度、投資額度、產品質量、...
202202/15
無塵潔凈廠房空調系統應用 無塵潔凈廠房環境分級： 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環境條件的重要衡量標準，無塵潔凈廠房等級就是根據這些不同衡量標準的數值確定的...
202202/14
SPF級動物實驗室的壓差控制系統 SPF級(無特定病源體) 動物實驗室的主要用途是營造合適的人工潔凈環境，以滿足實驗動物繁育、生存，并對其進行實驗效果觀察與研究的要求。本文結合實際SPF級動物實驗室工程探討在滿...
202202/14
GMP無菌車間生產受控環境要求 對GMP無菌車間的生產受控環境都有哪些要求？在新版的生產質量管理規范中“附錄一：無菌制品”中，對GMP車間無菌制品生產過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監測等作了具體規定，同...
202202/11
潔凈實驗室設備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成，實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區域，輔助用房是機房、冷庫、中心供應室等為實驗用房提供支持保障的區域；行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運行的時候，支架塑鋼不允許出現影響正常運行的過度變形；支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進行控制的部件；閥門要滿足供水管道的分段、分區控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質，當閥門打開時，管道直通，這個時候的介質運行有小的壓力損失，...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中，乳化是液-液界面現象，兩種互不相溶的液體，如油與水，在容器中分成兩層，相對密度小的油在上層，相對密度大的水在下層。若加...
202201/27
無塵車間空氣過濾器安裝 現行標準《空氣過濾器標準》GB/T 14295-2008，規定了空氣過濾器的術語與定義、分類與標記、要求，試驗方法、檢驗規則以及產品的標志、包裝、運輸和貯存等。適用于常溫、常濕、包括外加電...
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