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202203/10
潔凈廠房工程過濾器設備 一、潔凈廠房工程板框過濾器 板框過濾器是一種過濾設備，板框過濾器適用于濃度50%以下、黏度較低、含渣量較少的液體作密閉過濾以達到提純、滅菌、澄清等精濾、半精濾的要求。10層板框過...
202203/10
無菌凈化車間風管的加固安裝 由于通風與空調系統投入運行后，內部壓力的波動會使管壁振動而產生噪聲，因此，對尺寸較大的風管應進行加固處理。 無菌凈化車間風管的加固處理應符合下列規定： 采用薄鋼板法蘭的...
202203/09
無菌室工程通風空調系統應用 1. 無菌室工程的空調機組（系統）分區 無菌室生產區一般劃分為若干分區，每個分區均配備一個單獨的空氣處理機組（AHU），一個分區通常被視為一種類型的工藝過程或潔凈等級的區域。...
202203/09
生物安全實驗室自動控制系統 一、安全系統 四級生物安全實驗室的建筑周圍應設置安全防范系統，在三級和四級生物安全實驗室應設置出入口控制系統和視頻安全防范監控系統。 1.出入口控制系統 (1)進入三級和四...
202203/08
無菌潔凈車間碟式分離設備 1. 無菌潔凈車間碟式分離機分類 碟式分離機的分離因數一般大于 3500，分離因數是懸浮液或乳濁液在離心力場中所受的離心力與其重力的比值，即離心加速度與重力加速度的比值，轉鼓的轉...
202203/08
萬級凈化廠房圓形風管制作安裝 萬級凈化廠房圓形風管制作和連接： 1. 萬級凈化廠房圓形風管制作 萬級凈化廠房圓形風管的制作尺寸應以外徑為準，圓形風管的展開可直接在板材上畫線，在畫線展開之前，應對板材...
202203/07
百級無塵車間風管系統實測及制作要求 百級無塵車間風管系統實測及加工草圖繪制： 通風與空調工程施工圖中，雖然標明了通風系統的位置、標高、風管形狀和管徑或邊長，除了部件如閥門、送風口、回風口等，可按標...
202203/07
凈化潔凈室空調系統基本要素 1.單向流罩（UFH）對換氣率的影響 由單向流罩流出的空氣常比凈化潔凈室內空氣潔凈得多，這部份來自 UFH 的相對潔凈的空氣與暖通空調（HVAC）系統的送風共同稀釋室內含塵空氣。除可...
202203/04
工業潔凈工程風管焊接安裝 工業潔凈工程的風管焊接方式是板材連接的主要方式之一，但一般不會大面積采用。制作風管及配件時，可根據工業潔凈工程設計要求，工程量大小或裝備條件，選用適當的焊接方法。常用的焊接...
202203/04
凍干粉針劑GMP車間設備工藝 一、凍干粉針劑GMP車間生產工藝流程 首先對凍干箱進行清洗，接著是滅菌，滅菌之后應做漏率檢測，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測，再進行系統的漏率檢測，證明系統真空良好...
202203/03
口服固體制劑車間生產工藝 口服固體制劑車間之硬膠囊劑生產工藝如下： 硬膠囊劑工藝流程包括濕法制粒工藝、干法制粒工藝、微丸工藝和膠囊填充工藝及包裝。 (1)濕法制粒工藝 ①原輔料：經合格的供應商處購買...
202203/03
生物凈化車間的風管鉚接安裝 生物凈化車間用金屬薄板制作風管和配件時連接方式有多種，何時采用鉚釘連接？ 1.鉚接要求 鉚釘連接，簡稱為鉚接，它是將兩塊要連接的板材的邊緣按規定的尺寸相重疊，然后用鉚釘穿...
202203/02
動物實驗室工程電氣系統設計 服務于生物安全實驗室工程的配電首先應保證其可靠性，此外應設專用配電箱，專用配電箱應設在該實驗室的防護區外；生物安全實驗室工程應設有足夠多數量的固定電源插座，照明與插座由不...
202203/02
GMP無塵廠房設備安裝 GMP無塵廠房干燥設備之熱風循環烘箱： 熱風循環烘箱屬盤架式間歇干燥，是通用性較大的設備，適用于制品、化工、食品等行業的物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作；整個熱風循...
202203/01
膠囊劑凈化廠房生產有哪些注意事項？ 膠囊劑凈化廠房生產控制要點、注意事項、常見問題及解決如下： (1)配料工序 ①物料的準備：根據計劃生產量采購生產所需物料，物料有不同的原輔料供應商，處方中各物料的...
202202/28
粉針劑無菌車間工藝設備如下： (1)凍干粉針劑無菌車間配制過濾設備 ①濃配：所有與液體接觸部分要求材質為316L不銹鋼，并電解拋光處理。配制罐的容積應根據產能設計，配制罐為立式結構，罐體上端蓋與罐體為法...
202202/28
凈化無塵車間檢測設備 凈化無塵車間泡罩異物檢測設備： 泡罩異物檢測設備用于對泡罩進行外觀檢測，可檢測片劑和膠囊泡罩缺粒、半粒、混粒、切批號、字符打穿、字符打印不清、無批號、字符左右不明、批號過近泡...
202202/25
無菌室凈化空調系統節能措施 一、無菌室凈化空調系統的特點： 1、凈化空調系統的特點是能量消耗巨大。為達到無菌室要求的空氣潔凈度等級，無菌室的送風量或循環空氣量大，一般空調房間每小時換氣次數僅數次，而...
202202/25
無塵凈化車間空調系統在冬期溫度低、含濕量小的工況運行時，只將空氣加熱后送入空調房間，其相對濕度很低，如果滿足不了生產工藝或衛生條件的要求，就得對空氣進行加濕處理；而在夏季高溫、含濕量大的工況運行時，...
202202/24
生物安全實驗室排水系統 在《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011中，關于生物安全實驗室的排水作了如下要求： 1. BSL-3/ABSL-3、BSL-4/ABSL4 可在防護區內有排水功能要求的地面設置密閉地漏，其他地方不...
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