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202110/13
潔凈無菌車間的濕熱滅菌 為了滿足特定物品的無菌要求和質量穩定性，有必要開發與被滅菌物品相適應的濕熱滅菌程序，滅菌程序的開發是確定滅菌工藝的各項物理參數的過程。滅菌程序的開發應列入正式的開發計劃并有相...
202110/13
無塵無菌實驗室的實驗臺 無塵無菌實驗室的實驗臺包括理化實驗臺、儀器臺、天平臺、洗滌臺、高溫臺等。 1. 無塵無菌實驗室的實驗臺按材質分類 實驗臺根據用料不同可分為木質結構、鋼木結構和全鋼結構。
202110/12
pcr實驗室的單冷型單風道變風量空調系統 1. pcr實驗室的單冷型單風道變風量空調系統的組成結構特點 一次風口和送風口之間形成的風道是末端裝置中的唯一風道，即在末端裝置中僅有一條從一次風口到送風口的通道，...
202110/11
生物細胞實驗室的生物制品生產設備 現代制品行業中，生物制品得益于生物技術的發展。而生物技術的發展除了生物技術基礎理論如基因重組技術等的發展外，很大程度是生物技術設備的發展，特別是計算機技術和納米材料...
202110/11
GMP車間凈化工程的變風量風口 除了之前介紹過的單風道節流型、風機動力型、旁通型變風量末端裝置以外，變風量風口也是一種重要的變風量末端裝置，采用變風量風口也可以實現空調系統的變風量運行。變風量風口是將...
202110/09
生物無菌實驗室的獨立通風籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無菌實驗室的獨立通風籠具（IVC) 1 .概述 獨立通風籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動物隔離設備的一種，主要用于小型嚙齒類實驗動物...
202110/09
潔凈車間凈化工程的變風量末端裝置 一、潔凈車間凈化工程變風量末端裝置的結構和變風量系統的運行 1.變風量末端裝置的結構 VAV Box 是一種在北歐廣泛采用的 VAV Box,是一種半...
202110/08
無菌制劑無塵車間生產設備 無菌產品包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等，無菌制劑的生產工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產工藝。無菌產品通常要求在嚴格的生產環境中進行產品灌裝和容器的密封，結合后...
202110/06
潔凈室凈化空調系統的控制設計 為保證潔凈室的潔凈度，應采取措施，防止塵埃粒子從外部進入室內，防止室內產生塵埃粒子，及時排出已進入室內的塵埃粒子和室內產生的塵埃粒子；送入潔凈室的空氣須過多級過濾，以...
202110/03
潔凈實驗動物房環境設施要求 實驗動物房宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域，宜遠離有嚴重空氣污染、振動和噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區域；所有圍護結構應無放射性，...
202109/30
潔凈廠房室內空調風系統 在工程設計時，選定合理的空調系統應考慮建筑物的用途、規模、使用特點、熱濕負荷變化情況、參數及溫濕度調節和控制的要求，所在地區氣象條件、能源狀況以及空調機房的面積和位置、初投...
202109/29
無菌生物實驗室的動物隔離設備 一、概述： 無菌生物實驗室的動物隔離設備按腔體內的正負靜壓差可分為正壓型實驗動物隔離裝置、負壓型實驗動物隔離裝置兩大類。正壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環境，其內...
202109/29
無塵車間工程的節流型末端和單風道型變風量末端裝置 1. 無塵車間工程的節流型變風量末端裝置 節流型變風量末端裝置主要由箱體、控制器、風速傳感器、室溫傳感器、電動調節風閥等部件組成。 節流型 VAV Box 的...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設備 片劑的主要工藝步驟包括；原輔料前處理（包括粉碎、過篩、稱量等）、制粒（干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝，其中每一道工序可...
202109/28
GMP檢測實驗室檢測儀器 以下設備清單可作為一個常規GMP檢測實驗室設計建設項目的一個指南，部分大型儀器設備作了詳細介紹。不同的空間標準和服務要求可能會有不同的設備選擇，每個項目應根據行業規范的要求來進行...
202109/27
無菌生物實驗室中安全柜氣流控制常見問題及優化方案 一、常見問題 從多個三級生物安全實驗室的實測結果來看，不同的控制模式均有成功和失敗案例，并無明顯相關性。主要原因在于該類實驗室均為全新風系統，與回...
202109/26
無塵凈化車間工程中制冷站的運行控制 1. 無塵凈化車間工程中冷水機組的聯鎖控制 為使冷水機組能正常運行和系統安全，通過編制程序，嚴格按照各設備起停工藝流程要求運行。冷水機組的起動、停止與輔助設備的起停...
202109/26
gmp凈化工程中原料藥工藝設備 gmp凈化工程中原料藥生產過程中使用到的主要設備包括以下幾類。 (1)罐類 發酵罐、反應罐、萃取罐、結晶罐、儲罐、高位計量罐等通常用于合成反應、發酵、提取、結晶、計量與物料...
202109/24
無菌潔凈實驗室標識系統 無菌潔凈實驗室標識在實驗室質量管理過程中主要起以下作用：實驗室功能劃分或區域管理、指引、警示、提示、標識或說明等。 一、標識系統具備的特征 1.好用 導向準確，級次清楚，利...
202109/24
無菌GMP車間公用工程系統安裝確認 無菌GMP車間公用工程系統的制備和分配系統建議分開進行安裝確認。 無菌GMP車間公用工程系統典型的安裝確認測試項如下。 (1)文件確認 確認用于系統檢查、安裝、維修所需文...
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