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202202/23
萬級(jí)潔凈廠房空氣處理方案 當(dāng)萬級(jí)潔凈廠房室外氣溫較低時(shí),就需要對(duì)送入室內(nèi)的空氣進(jìn)行加熱。在空調(diào)系統(tǒng)中,為保證空調(diào)房間的溫度和濕度在給定范圍內(nèi),不僅在冬期應(yīng)對(duì)送入房間內(nèi)的空氣進(jìn)行加熱,即使在夏季,為了...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統(tǒng) 在通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中,為了滿足空調(diào)房間或無塵車間生產(chǎn)工藝要求,送入室內(nèi)的新風(fēng)按要求用空氣過濾器進(jìn)行凈化。按過濾的效率,空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/16
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型如下: 1.自然通風(fēng) 以下是典型的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,也是普通型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。在通風(fēng)方面,可以利用自然通風(fēng),也可以利用機(jī)械通風(fēng),是絕大多數(shù)二級(jí)生物...
202202/15
無塵潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 無塵潔凈廠房環(huán)境分級(jí): 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產(chǎn)品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標(biāo)準(zhǔn),無塵潔凈廠房等級(jí)就是根據(jù)這些不同衡量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值確定的...
202202/14
GMP無菌車間生產(chǎn)受控環(huán)境要求 對(duì)GMP無菌車間的生產(chǎn)受控環(huán)境都有哪些要求?在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“附錄一:無菌制品”中,對(duì)GMP車間無菌制品生產(chǎn)過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測等作了具體規(guī)定,同...
202202/11
潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器布置 實(shí)驗(yàn)室常見的實(shí)驗(yàn)臺(tái)有島式或半島式中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊實(shí)驗(yàn)臺(tái),不宜貼靠有窗外墻布置邊實(shí)驗(yàn)臺(tái),島式或半島式中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)不宜與外窗平行布置,須與外窗平行布置時(shí),其與外墻之間的凈距不應(yīng)小于1...
202202/09
實(shí)驗(yàn)室建筑布局設(shè)置 實(shí)驗(yàn)室建筑由實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房及行政用房組成,實(shí)驗(yàn)用房是用于實(shí)驗(yàn)、檢測、研究的各種功能實(shí)驗(yàn)室區(qū)域,輔助用房是機(jī)房、冷庫、中心供應(yīng)室等為實(shí)驗(yàn)用房提供支持保障的區(qū)域;行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時(shí)候,焊縫的高度要大于焊件的最小厚度,當(dāng)制作好之后還需在外表面涂防銹漆;管道正常運(yùn)行的時(shí)候,支架塑鋼不允許出現(xiàn)影響正常運(yùn)行的過度變形;支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設(shè)備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進(jìn)行控制的部件;閥門要滿足供水管道的分段、分區(qū)控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質(zhì),當(dāng)閥門打開時(shí),管道直通,這個(gè)時(shí)候的介質(zhì)運(yùn)行有小的壓力損失,...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統(tǒng) 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中,乳化是液-液界面現(xiàn)象,兩種互不相溶的液體,如油與水,在容器中分成兩層,相對(duì)密度小的油在上層,相對(duì)密度大的水在下層。若加...
202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng) 無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃: 驗(yàn)證總計(jì)劃(VMP)是為整個(gè)項(xiàng)目及總結(jié)生產(chǎn)者全部的觀點(diǎn)和方法而建立的保護(hù)性驗(yàn)證計(jì)劃,用來保證驗(yàn)證執(zhí)行的充分性。驗(yàn)證總計(jì)劃提供了驗(yàn)證工作程序...
202201/24
萬級(jí)凈化車間片劑生產(chǎn)工序 萬級(jí)凈化車間片劑生產(chǎn)的包衣(非糖衣)工序如下: 包衣工序遇到的問題主要是磨損、粘片、外觀不光滑等。 1.片面磨損、膜邊緣開裂以及剝離磨損 a.現(xiàn)象:劑片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂...
202201/21
固體制劑無菌車間設(shè)備 固體制劑無菌車間的料斗清洗機(jī)是針對(duì)固體制劑用混合料斗和周轉(zhuǎn)料斗的清洗設(shè)備,是固體制劑成品生產(chǎn)過程中執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的必要裝備之一。該設(shè)備可有效清除殘留在料斗內(nèi)外表面的異物,從而防止...
202201/20
gmp無塵車間設(shè)備清洗系統(tǒng) 1. gmp無塵車間制品用器具清洗機(jī) 制品用器具清洗機(jī)能夠完成對(duì)物品的預(yù)洗、清洗、中和、沖洗、漂洗和干燥,是一種實(shí)現(xiàn)了可重現(xiàn)的“能被記錄和驗(yàn)證”的清洗機(jī)。該清洗機(jī)具有容積大、清洗...
202201/19
凈化車間注射劑生產(chǎn)工藝流程 凈化車間中玻璃瓶大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程如下: 1. 凈化車間注射劑配制工序 (1)配制的定義:大容量注射劑配制工序,是用注射用水將原料溶解并配制成各種液體分散體系的過程...
202201/17
制劑無菌車間工藝工序 制劑無菌車間片劑的壓片工序如下: ①松片 a.現(xiàn)象:片劑壓成后,硬度不夠,表面有麻孔,用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法:(i)原輔料粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料...
202201/14
工業(yè)潔凈廠房換熱設(shè)備及其維護(hù) 本文詳細(xì)介紹工業(yè)潔凈廠房換熱設(shè)備之直接式換熱器和冷凝器的分類,及換熱設(shè)備的維護(hù)方案。 1. 工業(yè)潔凈廠房設(shè)備之直接式換熱器 直接式換熱器也稱為混合式換熱器,其特點(diǎn)是冷、...
202201/12
片劑凈化車間制粒工藝要求 本文介紹了片劑凈化車間制粒工藝控制要點(diǎn)、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)常見問題及解決方案。 ①片劑凈化車間制粒工藝控制要點(diǎn): a.含量:按該片劑成品的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測定。b.水分:壓片用干顆粒...
202201/11
無塵室高效過濾器及送風(fēng)口安裝 無塵室高效過濾器通常是在地面施工完畢后才進(jìn)行安裝,這樣做室內(nèi)條件符合高效過濾器的安裝要求。但在做環(huán)氧樹脂自流平地面時(shí),如室內(nèi)無法通風(fēng),對(duì)施工人員的健康非常不友好,所...
202201/10
無菌GMP車間風(fēng)管安裝方案 一、 無菌GMP車間主風(fēng)管安裝 無菌GMP車間工程中,風(fēng)管采用法蘭連接密封效果好。對(duì)于主風(fēng)管或較長的支風(fēng)管,應(yīng)把風(fēng)管吊起、放置于吊架上就位,然后用螺栓與已裝風(fēng)管連接;對(duì)于較短或較...