gmp無塵車間溫度與濕度測試

這項測試內容的目的是驗證gmp無塵車間及相關受控環(huán)境的空調系統(tǒng)在被測區(qū)域內維持空氣溫度、濕度指標是否在用戶與供應商、承包商事前商定的控制限制范圍內。

gmp無塵車間及相關受控環(huán)境溫、濕度測定，通常分為幾種情況：一種是工藝對環(huán)境的溫、濕度并無很嚴格的要求，滿足工作人員的衛(wèi)生和舒適條件即可；另一種是工藝對環(huán)境有恒溫、恒濕的需要，不同的工藝所規(guī)定的平面或空間允許波動范圍或允許精度也不同。所以對溫濕度的要求分為兩個檔次，測試的要求也不同。此外，從項目驗收的角度，對環(huán)境溫濕度的考核又可分為一般測試和綜合測試。一般測試適用于竣工驗收測試，測試環(huán)境通常處在空態(tài)或靜態(tài)；綜合測試則適用于動態(tài)，用以考核在正常工藝或工作情況下，因工藝設備產熱、產濕的情況，對室內溫度、濕度及分布狀況的綜合性能檢驗測試。這類測試一般適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

1.一般溫、濕度測試

此項測試應該在氣流均勻性測試完成，空調系統(tǒng)的控制裝置調節(jié)完成后進行。測試工作應該在空調系統(tǒng)穩(wěn)定運行的狀況下進行。

按國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的具體要求：gmp無塵車間及相關受控環(huán)境無恒溫恒濕要求時，在進行溫、濕度測定前，空調系統(tǒng)應已連續(xù)運行至少8h。有恒溫恒濕要求時，至少連續(xù)運行12h。

《潔凈廠房施工質量驗收規(guī)范》則要求：溫度測試應在潔凈室(區(qū))進行調試，氣流均勻性測試完成，并在凈化空調系統(tǒng)連續(xù)運行24h以上后進行。

關于測點位置和數(shù)量由用戶與供應商、承包商約定，各溫度控制區(qū)至少要測一點溫、濕度，一般布置在以下各處(所有測點宜在同一高度，一般離地面800mm，也可根據(jù)空間大小分別布置在離地面不同的高度的幾個平面上，測點距離外窗、外墻表面應大于500mm)：

(1)送、回風口處。

(2)無恒溫要求的系統(tǒng)通常僅在房間中心的位置測試，大面積gmp無塵車間則宜根據(jù)空調送風系統(tǒng)布局劃分為多個范圍，在各區(qū)域中心位置測試。中凈環(huán)球凈化可提供gmp無塵車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

1)恒溫工作區(qū)內具有代表性的地點，如沿著工藝設備周圍布置或等距離布置。

2)溫、濕度敏感元件設置處。

測試工作應該至少1h，至少每6min讀一次溫、濕度，并記錄下來。

2.綜合溫、濕度測試

此項測試建議在有嚴格的環(huán)境控制要求的場合進行。該測試應在空調系統(tǒng)已經(jīng)運轉，狀況已經(jīng)穩(wěn)定至少1h后進行。應該把工作區(qū)劃分成等面積的格子，格子數(shù)量按規(guī)定是由用戶與供應商、承包商協(xié)定，但至少要有2個。

溫、濕度測試元件應設置在工作高度，距吊頂、墻和地面不少于300mm，同時還要適當考慮到熱源的存在。測量前空調系統(tǒng)應該至少已運行1h，測量時間至少5min，每分鐘讀一次值并記錄下來。

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》對室內有溫、濕度精度要求時的測點數(shù)則作了規(guī)定，如下表所示。

測點數(shù)

此外，還要求進行較長時間的連續(xù)測量，具體規(guī)定為：根據(jù)對溫度和相對濕度波動范圍的要求，測量宜連續(xù)進行8~48h，每次測定間隔不大于30min。

3.溫度、濕度測試報告

除去與前述測試報告相同的一些常規(guī)內容外，還應包括以下內容：

(1)測試儀器操作者姓名或數(shù)據(jù)采集裝置的名稱。

(2)測試儀器的名稱及其校準狀況。

(3)測試類型及測量條件，gmp無塵車間或潔凈設施所處狀態(tài)。

(4)測點位置。

(5)按規(guī)定所進行各次測量的原始數(shù)據(jù)。

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