GMP車間干燥設備的選用

GMP車間干燥設備的選用包括設備的選型、工藝計算與設計，干燥過程是一個十分復雜的過程；確定濕物料的干燥條件時，必須掌握此物料的干燥特性，特別是在確定所需干燥時間時，必須要求出干燥特性曲線，至少也應知道臨界含水量；對于干燥的物料，主要是給予較長的停留時間，而不是強化干燥的外部條件，另外還需考慮干燥過程中物料受熱情況和變形情況。物料性質應包括密度、堆積密度、粒徑和粒徑分布、比熱容以及物料的黏附性、吸濕性、噴霧干燥料液的黏度等，黏附性的高低，對進出料有很大影響，黏附性嚴重時將使干燥過程無法進行。

干燥產品的含水量是質量的關鍵指標，有些產品含水量要求很高，需長期保存，有的中間產品在下一工序使用，含水量要求不太高，產品含濕量的均勻性也是需要注意的方面之一，因為當干燥產品中有一部分含水量較高時會發生霉變。醫藥生產中，產品或中間產品的污染問題極為嚴重，物料在干燥過程中的設備、操作及其規程均應符合GMP的相應要求；干燥器的最終選擇，通常是提出一個優化的方案，包括操作的總成本、產品的性質、安全的考慮和安裝檢修的方便。中凈環球凈化可提供GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

對干燥器的要求：能保證特定產品提出的生產工藝要求，如能達到指定的干燥程序、質量指標等；有較高的熱效率，從而降低干燥操作的能耗；較快的干燥效率，以較小的設備尺寸達到較大的生產能力；干燥系統的流動阻力小，以節約風機電能；操作控制方便先進，勞動條件良好，附屬設備可靠，如避免粉塵的飛揚、干燥產品的返潮等。干燥器選擇的起始點是確定或測定被干燥物料的特性，進行干燥試驗，確定干燥動力學和傳遞特性，確定干燥設備的工藝尺寸，進行干燥成本核算，確定干燥器類型并最終計算其尺寸，若幾種干燥器都能適用時，要同時進行干燥試驗核算成本，進行方案比較，最后選擇其中最佳的。

選擇干燥器時，首先應根據濕物料的形態、處理量的大小以及處理方式初選出幾種可用的干燥器類型，然后根據物料的干燥特性，估算出設備的體積、干燥時間等，從而對設備費用及操作費用進行經濟核算、比較。中藥工業中干燥過程的應用大致集中在，鮮植物藥材的干燥、加工后飲片的干燥、重要提取液的濃縮干燥、浸膏及細粉濕法制顆粒的干燥、一步制顆粒的流化造粒與干燥、軟膠囊低溫去濕干燥、各種劑型的玻璃包裝容器以及瓶蓋等的滅菌干燥等。目前較多使用的是箱式干燥器、噴霧干燥器、流化干燥器、隧道干燥器等。

本文由中凈環球CCG(www.xdfec.cn)提供，轉載請注明出處。