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201903/19
化妝品車間乳化間、半成品間等衛生要求 化妝品車間乳化間衛生要求： 乳化間空氣中細菌總數不得超過10cfu/皿，霉菌總數不得超過10cfu/皿；乳化間必須保持地面潔凈，減少蒸汽泄漏，降低空氣濕度，沖洗容器用具...
201903/18
無菌車間通風空調工程施工準備 無菌車間通風空調工程的施工準備包括施工機具的準備與施工材料的準備，具體包括：空調系統中的各種風管，包括各種氣、水管道的主要管材，風管的各種管材，附件和設備的種類、規格、...
201903/16
潔凈工程通風空調設計 潔凈空調工程設計一般由方案設計、初步設計和施工圖設計三個階段組成，空調工程設計過程是一個由粗到細、由整體到部分且不斷深入和完善的過程；方案設計是空調設計中的重要組成部分，主要考...
201903/15
無塵潔凈室生物微粒檢測法 無塵室生物微粒測定時必須注意：測定儀器本體、測頭以及操作用具，要做絕對滅菌處理；采取一切措施防止人對標本的污染；應采用最合適測定對象的采樣方式，并對使用條件、培養基、培養...
201903/14
化妝品車間個人衛生要求： 生產人員進入車間前必須洗凈雙手，穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應蓋住外衣，頭發不得露于帽外；直接從事化妝品生產及與化妝品接觸的人員必須經體檢合格，方可上崗；不得穿戴生產車...
201903/12
凈化車間制冷設備安裝施工工程 凈化車間配套空調機安裝前應熟悉施工圖紙、設備說明等相關資料，開箱檢查，確認設備及附件齊全無誤，且無機械損傷后方可施工操作；設備、配管、附件等應現場拆封后盡快進行安裝，...
201903/11
無菌室空調系統工程設計要求 無菌室空調的目的是控制環境的溫、濕度滿足舒適的要求，控制房間的空氣流速及潔凈度滿足特殊工藝對空氣質量的要求；通風系統主要由風管、風管部件、配件、風機及空氣處理設備等，風...
201903/09
潔凈室污染控制和氣流狀態 有效阻止室外的污染侵入室內或有效防止室內污染逸至室外，是潔凈室控制污染的最主要途徑，主要涉及空氣凈化處理的方法、室內的壓力等；控制污染源，減少污染發生量，這主要涉及發生污...
201903/08
無菌車間通風管道空氣凈化工程 無菌車間鋼管焊接一般采用電焊或氣焊，由于電焊比氣焊的焊縫強度高，而且經濟，因此鋼管大多數采用電焊，只有當管壁厚度小于4mm時，才采用氣焊連接。螺紋連接在外螺紋的管頭或管件...
201903/06
潔凈車間空調水管安裝施工要求 潔凈車間有較大位移的管段設置固定支架，固定支架要生根在廠房結構或專設的結構物上；在管道上無垂直位移或垂直位移很小的地方，可以裝活動支架或剛性支架，活動支架的形式，要根...
201903/05
無塵車間空氣凈化設備安裝 潔凈工作臺新風或回風由新風口或臺面回風口經預過濾器過濾吸入，空氣由風機加壓、經高效過濾器過濾的潔凈空氣送到操作區，然后排到室內或室外；工藝裝備或器具在水平方向對氣流阻擋最...
201903/04
GMP凈化車間通風與空調設備安裝工程 GMP車間組合式空調機組搬運時，機組和零件避免損傷，在搬運期間應小心處理；必須采用襯墊加以防止損傷；若為散件進場，需考慮好事先撤箱或先吊至現場；機組必須安裝在水平的槽...
201903/01
無塵室空調系統風管安裝施工工程 風管制作場所應相對封閉，制作場地宜鋪設不易產生灰塵的軟性材料，風管加工前要采用清洗液去除板材表面油污和灰塵，清洗液要采用對板材表面無損害、干燥后不產生粉塵，并且對人...
201902/28
無菌室潔凈空調系統風管要求 無菌室潔凈空調系統風管可采用鍍鋅鋼板、不銹鋼板和聚氯乙烯板材制作，其展開方法和制作工藝流程與非潔凈風管相同，制作質量要求更加嚴格；潔凈風管制作規定應根據使用材料情況，要...
201902/26
化妝品無塵潔凈車間工程 化妝品車間生產每道工序完成后，對化妝品設備進行清洗是防止化妝品污染和交叉污染的必要手段，產品生產后，與產品接觸的化妝品生產設備總會殘留若干原輔料并有可能被微生物污染，微生物...
201902/25
無塵室通風空調工程風管制作施工 無塵室風管制作前應檢查板材的品種、規格及厚度，應符合設計和國家產品標準的規定，板材檢驗合格后可以展開下料，排板應合理緊湊，充分利用板材，避免浪費，應根據風管連接方式...
201902/23
潔凈車間給水管道及設備防腐保溫 表面去污，為了增加油漆的覆著力和防腐效果，在涂刷底漆前必須將管道或設備表面的污物清除干凈；噴砂除銹是采用0.35-0.5Mpa的壓縮空氣，把粒度為1.0-2.0mm的砂子噴射到有銹污的...
201902/22
無菌車間通風空調系統調試 無菌車間布置風管時，盡量縮短管線，減少分支管線，避免復雜的局部構件，以節約材料和減小系統阻力；風管的形狀一般為圓形或矩形，矩形風管加工簡單，易于與建筑物結合吻合，占用建筑...
201902/21
GMP車間防靜電措施 GMP車間生產工藝中，由于氣體、液體和粉塵，在管道中的高速流動，或從高壓容器與系統的管口噴出時以及固體物質的大面積摩擦、粉碎、研磨、攪拌等容易產生靜電；為防止靜電放電火花，可根據生產...
201902/19
施工過程中各區域內的管道試壓已按系統分段進行，但為了安全起見，宜先將整個管路系統的主干及各支路閥門全部關嚴，在系統充水前，先按空調水系統沖洗示意圖，將主干管道的末端管路連通，而且將最低點與最高點均設置泄水閥與放氣閥，以便...
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