潔凈廠房凈化空調系統

因為潔凈廠房新建項目重大，空調系統所占比重較重，所以為了保證后期潔凈廠房的安全及有效使用，空調系統在安裝調試后，需要進行空調系統的確認及驗證。對空調系統的選型、安裝進行確認，是否符合設計和工藝的要求，確認設備的運行性能，確認系統運行后的溫度、濕度、塵埃粒子數、沉降菌落數符合要求。

潔凈廠房空調系統的確認與驗證分為預確認、安裝確認、運行確認。

(1)預確認

從設備生產廠家、價格、性能及設計要求的參數等加以考察，考察其是否符合設計、維修保養等方面的要求，是否能夠滿足設計要求，價格是否合理。

(2)安裝確認

檢查并確認制冷機組(空調風管式機組)的安裝符合設計要求，設備資料和文件符合GMP管理的要求。

①開箱確認：檢查合格證、 說明書等文件資料是否齊全；配備件是否與裝箱單及合同一致；設備外觀是否完好，無殘缺。

②空調機及風管設備安裝確認：電氣安裝是否符合設備要求；安裝位置是否符合設備和設計要求； 輔助設備是否連接到位。

③管道安裝確認：檢查風管的材料、保溫材料、安裝緊密程度等，確認安裝過程符合規范的要求。

④安裝要求：a.鍍鋅鋼板的拼接采用單咬口或轉角咬口，法蘭、鉚釘翻邊四角處應涂環氧樹脂密封膠密封。b.制作風管不得有橫向拼接，盡量減少縱向拼接。c. 矩形風管底寬在900mm之內的不得有縱向拼接封，在900mm以上應盡量減少接縫。d.鉚接法蘭、加固框及部件采用鍍鋅鉚釘。e.法蘭鉚釘孔、螺栓孔間距不大于100mm。f.法蘭墊料及清掃口、檢視口的密封墊料采用閉孔海綿橡膠板，厚度在4~6mm。g.不得選用空心鉚釘，應盡量減少接頭。h.接頭處采用梯形或企口形，并且涂上密封膠，嚴禁采用厚紙板。i. 風管支吊托架應設置于保溫層外部，并在支吊托架與風管間安一墊片， 在調節閥等零部件處設置支吊托架，避免在法蘭側定孔。j.調節閥、 蝶閥等調節配件必須，操作手柄安裝在便于操作的部位。中凈環球凈化可提供潔凈工程、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(3)運行確認

試運行，空調風管式機組、空調送風機組和空調機應逐臺啟動運轉，檢查單機的運行情況。單機運行應運行正常，符合設計要求。

①系統運行要求：凈化區的塵埃較大允許數/立方米≤3500000 (≥0.5μm)，≤20000 (≥5μm)；沉降菌≤10cfu/M；溫度18~28℃；濕度45%~65%。

②潔凈區壓力：不同級別的潔凈區之間≥5Pa壓力，潔凈區與室外之間≥10Pa壓力。

③系統的測定與調整：測量風機的風量、 風壓，按動壓流量等比法調整系統的風量平衡。凈化空調系統測試不合格時應重新調整以確保潔凈度符合要求。風量調整好后，應保持所有風閥固定，并在調節手柄上刷上刻度標記。測定調整后室內溫度、濕度能否達到設計規定數值。將各個自控系統逐個投入運行，按設計要求調整設定值，逐一考核其動作的準確性和可靠性，須調整各項控制指標符合設計要求。根據實際氣象讓系統連續運行不少于24h， 并對系統進行全面的檢查，調整考核各項指標，全部達到設計要求為合格。

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