GMP無塵車間工藝用水

    GMP車間純化水儲存和輸送的儲罐、管道、管件的材料，應耐腐蝕、易于消毒，并應采用內壁拋光的優質不銹鋼或其他不污染純化水的材料，儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器；純化水輸送管道宜采取循環方式，設計和安裝時不應出現使用水滯留和不易清潔的死角，循環干管的回水流速不宜小于1m/s，不循環支管長度不宜大于支管管徑的3倍，純化水終端凈化裝置的設置應靠近使用點；純化水儲存和輸送系統應有清洗和消毒措施。

   注射用水的制備方式應保證其水質符合現行的注射用水標準的規定，用于注射用水儲罐和輸送管道、管件等的材料應耐腐蝕、耐高溫滅菌，并應采用內壁拋光的優質不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料，儲罐的通氣應安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器；注射用水輸送管道系統應采取循環方式，設計和安裝時不應出現使用滯留和不易清洗的死角，循環干管的回收水流速不應小于1m/s，循環溫度可保持在70℃以上，不循環支管長度不宜大于支管管徑的3倍，注射用水終端凈化裝置的設置應靠近使用點；注射用水儲存和輸送系統應設置在線清洗、在線消毒設施。中凈環球凈化可提供GMP車間、無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中，需要拆洗和消毒的管道應明敷，有腐蝕性的物料管道應明敷，當需穿越技術夾層時，應采取可靠的安全措施；工藝管道在設計和安裝時，不應出現使輸送介質滯留和不易清潔的部位；在滿足工藝要求的前提下，工藝管道宜短；工藝管道系統應設置吹掃口、放凈口和取樣口；直接接觸的工業氣體凈化裝置應根據氣源和生產工藝對氣體純度的要求選擇，氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點；管道、管件和閥門等應根據所輸送物料的理化性質和使用工況選用，采用的材料和閥門應滿足工藝要求，不應吸附和污染物料；輸送無菌介質的管道材料應采用內壁拋光的優質不銹鋼或其他不污染物料的材料；輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料，當采用塑性較差的材料時，應有加固和保護措施；工藝管道上的閥門、管件材質，應與所連接的管道材質相適應；工藝管道上的閥門、管件除應滿足工藝要求外，尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結構形式；管道與設備宜采用金屬管材連接，采用軟管連接時，應采用金屬軟管。

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