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GMP培訓(xùn)仿真實驗室

作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時間:2018-06-28 11:56:57瀏覽量:2601

GMP培訓(xùn)仿真實驗室
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 儀器、設(shè)備、管道等的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合GMP要求,易于拆洗、消毒或滅菌,便于實驗操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染;設(shè)備主體要清潔整齊,無跑、冒、滴、漏,設(shè)備與藥品直接接觸的表面均應(yīng)光潔、平整、易清洗、耐腐蝕,不與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附物料。產(chǎn)塵而又暴露的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)加以封閉或遮蓋,并附有吸塵設(shè)備,保溫層要求全部包扎平整、光潔,不得有顆粒物脫落,并能耐清洗消毒。



 實驗室內(nèi)所需儀器設(shè)備及零部件需經(jīng)除塵、清洗、消毒滅菌等必要的凈化處理后方可移入,盡量減少搬入搬出,設(shè)備運轉(zhuǎn)部件要密封良好,能有效地防止?jié)櫥瑒⒗鋮s劑污染物料;要正確使用儀器設(shè)備,嚴(yán)格按照儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,及時詳細(xì)地填寫儀器設(shè)備使用記錄;應(yīng)做好凈化空調(diào)設(shè)備的維修、保養(yǎng),并達(dá)到最大限度節(jié)能,空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)運行時,要做好運行值班記錄,運行中發(fā)現(xiàn)問題要及時處理,確保正常使用。實驗材料、物料的外包裝要求完好,無受潮、混雜發(fā)霉,各種標(biāo)記齊全有檢驗合格證,方可領(lǐng)用;物料應(yīng)在準(zhǔn)備間進(jìn)行外包裝清潔或處理;進(jìn)入實驗室的材料、工具、儀器、零部件、設(shè)備等均應(yīng)進(jìn)行擦洗、除塵、消毒等必要的凈化處理;實驗用的原輔料包裝嚴(yán)密,標(biāo)志明顯,內(nèi)外包裝層均要有標(biāo)明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠及批號的憑證,潔凈區(qū)內(nèi)的物料放在不影響氣流規(guī)定位置,并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。


實驗室人員必須隨時保持設(shè)備和工作區(qū)整潔,工作完畢應(yīng)清理好工作臺面,試驗操作中,養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髁?xí)慣,應(yīng)防止實驗材料濺出或霧化,堅決杜絕溶液、試劑滴落污染或腐蝕地面、臺面和儀器設(shè)備;使用后必須將生物廢棄物或藥品原料以及其他廢棄物,就地包裝后由傳遞窗傳出,必須把使用過的各種廢物清理干凈,將自己的物品帶走;空氣凈化系統(tǒng)及設(shè)備應(yīng)定期檢測,室內(nèi)潔凈度也應(yīng)定期檢測。


 對清潔工具的基本要求:

 不易脫落纖維與微粒,防止污染;

 盡量一次性使用,否則應(yīng)能洗滌干燥;

 不同級別的潔凈區(qū)的清潔工具不能混用;

 無菌區(qū)的設(shè)備與工具,不得選用易滋生微生物的材料,如木質(zhì);

 使用后的設(shè)備、管道與容器,應(yīng)及時清洗,必要時用無菌水沖洗或消毒。

承接:全國各地凈化設(shè)備銷售安裝

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