潔凈無菌車間規劃氣流組織的主要形式

1.氣流組織

氣流組織是如何組織空氣以某種流動方式在室內進行循環和進出的形式，氣流組織不等同于氣流流型。氣流流型是指一種氣流形態，可以說是流線的形態。例如垂直單向流(即通常說的層流)是一種氣流流型,水平單向流也是這種氣流流型，都稱為單向流。但從氣流組織上可分為垂直單向流和水平單向流，而垂直單向流又可分為頂棚滿布高效過濾器送風、地面滿布格柵回風和頂棚滿布高效過濾器送風、兩側下回風的方式----不同的氣流組織。

無菌車間氣流組織的作用是指如何有效、快速地排除室內污染,使速度、溫濕度、潔凈度等參數在室內能更均勻地分布。

2.GMP對氣流組織的要求

對氣流組織這一非常具體的技術問題,GMP(2010)像歐盟GMP一樣，提出了以下具體的要求,見表。

從空調、凈化專業來講，一般的氣流組織的流線規律已被掌握,不必要對每一種常用的氣流方式去做流型試驗。如果對一種新的氣流組織需要了解它的流型也應在設計之前通過試驗或數學模擬去完成。在一切安裝就緒的現場，即使認為某種煙霧試驗不好，改變現場恐怕很難，而且如何評價這種錄像，也無具體的標準。再者每個車間每個風口都要這樣做，工作量之大是難以估計的，因為要求的是“各種氣流方式”，如果對關鍵區域實行監測、抽測，則尚無不可。

3.氣流組織的主要形式

從本質上來說，氣流流型可分為兩大類，即單向流與非單向流,但是從潔凈室來說，則可以分為單向流潔凈室、非單向流潔凈室(亂流潔凈室)、輻流潔凈室和混合流潔凈室，其中又可按氣流組織的差異細分為多種潔凈室。

如果將亂流向單向流中“吹”，即所謂將它們“混合”起來，那么得到的一定是非單向流，而不是什么混合流。但是如果在一個潔凈室里混合利用兩種氣流，即有兩種氣流存在于一室，那這個潔凈室可稱為混合流潔凈室。中凈環球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

ISO14644-4標準指出“潔凈室氣流形式可以分為單向流和非單向流"是正確的。但又說“如果綜合利用兩種氣流，通常叫做混合氣流”，是混淆了氣流流型和潔凈室兩種概念,如改為“綜合利用兩種氣流的潔凈室，通常叫做混合流潔凈室”就確切了。

既然亂流在室內有回流、有渦流，則潔凈氣流就是靠在室內混摻、擴散和稀釋,把室內的污染濃度降下來。由于稀釋的空氣量不可能無限增大，因此,稀釋的結果就有一個“限度”,這個限度達不到5級的水平，換句話說，5級潔凈度是單向流潔凈室和非單向流潔凈室的分界線。

既然單一方向氣流要在全室整個截面上流過，則這種潔凈的單向氣流，就像“氣體活塞”一般，能把室內空氣中的微粒排除掉。假如送風面上高效過濾器布置得不夠“滿”，盲區較大，則向下的潔凈氣流就要分散，從而削弱了氣流的“活塞作用”。

假如潔凈氣流的速度不夠快，則室內發生的污染就可能在橫向上擴散到較遠的地方,使較大一片空間的污染濃度降不下來。如果氣流速度足夠大，則污染一發生就能被下向氣流帶走了，而不致于污染到別處。除了上述設計上缺陷的主觀原因會影響單向流的特性外，客觀上的障礙、使用不當，也會影響單向流特性。

從上述作用原理可知，如果單向流潔凈室設計正確，就能較大限度地排除室內污染，潔凈度的起點就高，這就是為什么單向流潔凈室較低可達到5級潔凈度水平，而較高則可以達到10級、1級甚至0級潔凈度水平的原因。這也是為什么設計5級潔凈室須用單向流氣流組織的原因。

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