GMP無菌車間廠址選擇原則

廠址選擇是根據(jù)擬建工程項目所須具備的條件，結(jié)合制品工業(yè)的特點，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)進行詳盡的調(diào)查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經(jīng)上級主管部門批準后，即可確定廠址的具體位置。

廠址選擇是基本建設前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項目進行設計的前提。廠址選擇涉及許多部門，往往矛盾較多，是一項政策性和科學性很強的綜合性工作。廠址選擇是否合理，不僅關(guān)系到工程項目的建設速度、建設投資和建設質(zhì)量，而且關(guān)系到項目建成后的經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境效益，并對國家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃，有著深遠的影響。制品GMP無菌車間因廠址選擇不當、三廢不能治理而被迫關(guān)停或限期停產(chǎn)治理或限期搬移的例子很多，其結(jié)果是造成人力、物力和財力的嚴重損失。因此，在廠址選擇時，須采取科學、慎重的態(tài)度，認真調(diào)查研究，確定適宜的廠址。

GMP無菌車間廠址選擇的基本原則如下：

廠址選擇，應根據(jù)下列原則并經(jīng)經(jīng)濟技術(shù)方案比較后確定：

(1)貫徹執(zhí)行國家的方針政策

選擇廠址時，須貫徹執(zhí)行國家的方針、政策，遵守國家的法律、法規(guī)。廠址選擇要符合國家的長遠規(guī)劃及工業(yè)布局、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。

(2)正確處理各種關(guān)系

選擇廠址時，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠期等關(guān)系。

(3)充分考慮環(huán)境保護和綜合利用

保護生態(tài)環(huán)境是我國的一項基本國策，企業(yè)須對所產(chǎn)生的污染物進行綜合治理，不得造成環(huán)境污染。制品生產(chǎn)中的廢棄物很多，從排放的廢棄物中回收有價值的資源，開展綜合利用，是保護環(huán)境的一個積極措施。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(4)節(jié)約用地

我國是一個山地多、平原少、人口多的國家，人均可耕地面積遠遠低于世界平均水平。因此，選擇廠址時要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其他條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。

工業(yè)項目建設應采用先進的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備，縮短工藝流程，節(jié)約使用土地。對適合多層標準廠房生產(chǎn)的工業(yè)項目，應進入多層標準廠房。

(5)具備基本的生產(chǎn)條件

廠址的交通運輸應方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料和燃料的供應要方便。廠址的地下水位不能過高，地質(zhì)條件應符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN/m²以上。廠址的自然地形應整齊、平坦，這樣既有利于工廠的總平面布置，又有利于場地排水和廠內(nèi)的交通運輸。此外，廠址不能選在風景名勝區(qū)、自然保護區(qū)、文物古跡區(qū)等特殊區(qū)域。

以上是廠址選擇的一些基本原則。實際上，要選擇一個理想的廠址是非常困難的。因此，選擇廠址時，應根據(jù)廠址的具體特點和要求，抓主要矛盾，首先滿足對制品GMP無菌車間的生存和發(fā)展有重要影響的要求，然后再盡可能滿足其他要求，選擇適宜的廠址。

(6)制品GMP無菌車間對廠址選擇的特殊要求

①應選在大氣含塵、含菌濃度低，無特殊氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；

②應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和特殊氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染源時，則應位于其較大頻率風向上風向，或全年較小頻率風向下風向；

③應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、貨流不穿越或少穿越的地段；

④制品GMP無菌車間與交通干道之間的距離不宜小于50m。

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