潔凈無菌車間氣流組織

為了達到特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分布，稱為氣流組織。潔凈無菌車間氣流組織的基本原則是：要較大限度地減少渦流；使氣流經過較短流程盡快覆蓋工作區；希望所流方向能與塵粒的重力沉降方向一致，并使回流能有效地將室內灰塵排出室外。潔凈無菌車間的氣流組織主要有3種形式：亂流式、層流式和矢流式。

亂流式氣流組織是依靠氣流的混合作用，把室內塵粒逐漸排出直至達到平衡。由于是亂流，室內發生的塵粒可以向任一點擴散，其所能達到的潔凈度有一個界限。

層流式又分垂直層流、水平層流和局部層流，層流潔凈無菌車間內以平行氣流為主方向氣流，幾乎沒有橫向之間混摻，平行氣流形成一個“活塞”，迅速排除室內產生的污染。局部層流式是集亂流和層流的優點而避免其不足，具體做法是在亂流潔凈無菌車間內加局部層流或加潔凈工作臺，或加層流罩以滿足生產工藝所需要的局部層流，而大面積亂流可以使結構簡單、減少費用，在制劑生產中使用較多的就是這種氣流組織形式。

矢流式是一種新型的氣流組織方式，矢流是采用弧開送風口送風，側上角送風，對側下角回風，其凈化功能不同于亂流方式的摻混稀釋作用，也不同于層流方式時均流線平行的活塞作用，而是靠流線不交叉氣流的推動作用，將室內污染物排出室外。矢流方式可以達到A級潔凈度，其設備投資和能耗少于層流式。

為防止交叉污染，還需控制各級壓強差，阻止室外或鄰室污染空氣的侵入，切斷空氣傳播微生物污染的途徑。為此，各級潔凈區域壓差至少保證5Pa的正壓，潔凈區與室外的壓差保證在10Pa以上，使空氣的流向須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域，即由送風口(裝高效過濾器)把經過凈化處理的來自送風管路系統的潔凈空氣送入潔凈無菌車間，室內產生的塵菌被潔凈空氣稀釋后，強迫其由回風口進入回風管系統，在空調機組的混合段與從室外引入的經過初步過濾的新風混合，再經空調機組初、中效和送風口高效三級過濾后又送入潔凈無菌車間。潔凈無菌車間空氣經過如此反復循環，就可以在相當一個時期內把污染控制在一個穩定的水平，保持一個適宜的潔凈度等級。在潔凈空間凈化設計及實施過程中，還需考慮室內氣流流向，換氣次數和氣流速度等因素的影響。中凈環球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

潔凈度水平的高低，除由凈化空調系統三級過濾效果控制外，還由換氣次數控制。在凈化系統處于穩定狀態時，潔凈無菌車間內的潔凈度與發塵量成正比，與進風量成反比。當空氣過濾器效率很高時，進風量越大，微塵經稀釋，室內潔凈度也越高。換氣次數是通過室內的潔凈空氣量相當于房間體積的倍數(單位是次/小時)來表示的。換氣次數越大，潔凈度級別越高，相應的能耗也越高。

氣流速度對潔凈度是一個重要的影響因素，因為室內微粒污染為均勻分布，凈化過程是潔凈空氣與微?；旌舷♂尯笄宄倪^程。低流速的有序狀態不利于室內微塵的清除，適當的返混是必要的。

另外實際生產時，由于機器運行、人流、物流建筑物表面塵粒等原因，均會引起細菌的滋生。因此，潔凈無菌車間內空氣須進行滅菌處理，須采取清場、清洗、滅菌等專門技術，以彌補空氣凈化措施對微生物污染控制能力的不足。對于可搬出潔凈無菌車間的容器具則送入清洗室清洗、滅菌，大部分不能移動的設備、生產線，須在潔凈無菌車間內進行在位清洗(CIP)和在位滅菌(SIP)，并定期對空調風管系統進行臭氧滅菌處理。

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