凈化生物實驗室防護屏障維護與檢測

（1）安裝要求

二級防護屏障設備通常要安裝于凈化生物實驗室圍護結(jié)構(gòu)，其安裝除了應滿足設備自身正常運行與維護要求外，還應滿足凈化生物實驗室圍護結(jié)構(gòu)氣密性要求以及圍護結(jié)構(gòu)強度要求。例如在安裝排風高效空氣過濾時，要考慮到高效過濾器檢測、更換和維護操作的便利性，通常要在設備前預留足夠的空間，使維護人員能夠安裝和更換過濾器。

（2）維護

1）高效空氣過濾設備維護應遵循以下關鍵點：

①應定期監(jiān)測高效空氣過濾器的阻力變化。②應定期檢查高效空氣過濾設備與圍護結(jié)構(gòu)連接部分的密封性。③應定期檢測其HEPA的完整性和安裝的有效性。④應每年整體維護至少一次，過濾器更換之前須進行滅菌。⑤若配有控制系統(tǒng)，應定期維護。⑥閥門、密封墊圈等關鍵部件應定期檢查維護。⑦應按照現(xiàn)行行業(yè)標準《實驗室設備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范》的有關規(guī)定進行檢測。⑧要及時做好維護記錄。

2）傳遞窗維護應遵循以下關鍵點：

①應定期檢查傳遞窗互鎖機構(gòu)是否運行正常。②應定期檢查傳遞窗與圍護結(jié)構(gòu)連接部分的密封性。③應定期檢查傳遞窗門體密封情況，必要時及時對門體密封部件進行更換或處理。④若傳遞窗內(nèi)安裝有紫外燈，則應定期清潔紫外燈并檢查紫外燈紫外線強度，必要時及時更換紫外燈。⑤對于具備送排風的傳遞窗，應定期檢測其排風HEPA的完整性。⑥要及時做好維護記錄。

3）高壓蒸汽滅菌器維護應遵循以下關鍵點：

①應至少每年整體維護一次，每年進行再驗。②系統(tǒng)使用的壓力容器應按照特種設備安全規(guī)定檢測。③呼吸器應按照設備說明定期更換濾芯，呼吸器應定期檢查維護。④閥門、攪拌系統(tǒng)、密封墊圈等關鍵部件應定期檢查維護。⑤檢測儀表應按照計量規(guī)定定期校驗。⑥控制系統(tǒng)應定期維護。⑦應按照現(xiàn)行行業(yè)標準《實驗室設備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范》的有關規(guī)定進行檢測。⑧要及時做好維護記錄。

4）污水處理設備維護應遵循以下關鍵點：

①應至少每年整體維護一次，每年進行再驗證。②系統(tǒng)使用的壓力容器應按照特種設備安全規(guī)定檢測。③呼吸器應按照設備說明定期更換濾芯，呼吸器電加熱應定期檢查維護。④閥門、攪拌系統(tǒng)、密封墊圈等關鍵部件應定期檢查維護。⑤檢測儀表應按照計量規(guī)定定期校驗。⑥控制系統(tǒng)應定期維護，控制柜應每年除塵一次。⑦應按照現(xiàn)行行業(yè)標準《實驗室設備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范》的有關規(guī)定進行檢測。⑧要及時做好維護記錄。中凈環(huán)球凈化可提供生物實驗室、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

5）氣（汽）體滅菌設備維護應遵循以下關鍵點：

①若設備內(nèi)安裝有滅菌氣（汽）體濃度傳感器或其他影響滅菌效果的傳感器，應按照計量規(guī)定定期校驗。②設備內(nèi)主要部件更換或維修后，需要對設備滅菌效果重新進行評價。③若滅菌劑品牌或有效成分發(fā)生變化，需要對設備滅菌效果重新進行評價。④要及時做好維護記錄。

（3）檢測

1）高效空氣過濾裝置檢測時，至少應包括以下情況：

①安裝后，投入使用前。②對高效空氣過濾器進行原位滅菌后。③更換高效空氣過濾器或內(nèi)部部件后。④年度的維護檢測。

2）高效空氣過濾裝置年度檢測項目至少包括箱體氣密性（適用于安裝于防護區(qū)外的排風高效過濾裝置）、掃描檢漏范圍（適用于掃描型排風高效過濾裝置）、高效過濾器檢漏。

3）若實驗室安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應符合所在區(qū)域的要求，但相關標準并沒有規(guī)定對傳遞窗生物安全防護性能檢測的要求。若對傳遞窗進行檢測，可參考現(xiàn)行行業(yè)標準《傳遞窗》JG/T 382的相關規(guī)定進行。傳遞窗檢測時至少應包括以下情況：①安裝后，投入使用前。②更換高效空氣過濾器或內(nèi)部部件后（若具備送排風或自凈化功能）。③年度的維護檢測。

4）高壓蒸汽滅菌器檢測時，至少應包括以下情況：

①高壓蒸汽滅菌器安裝后，投入使用前。②更換高效過濾器或內(nèi)部部件維修后。③年度的維護檢測。高壓蒸汽滅菌器現(xiàn)場檢測的項目至少應包括滅菌效果檢測、B-D檢測（預真空型）、壓力表和安全閥檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準（必要時）。

5）污水處理設備檢測時，至少應包括以下情況：①安裝后，投入使用前。②設備的主要部件（如閥門、泵、管件、密封元件等部件）更換或檢修后。③年度的維護檢測。對于熱力污水滅菌設備，現(xiàn)場檢測的項目至少應該包括滅菌效果、安全閥和壓力表檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準。對于化學污水滅菌設備，現(xiàn)場檢測的項目至少應該包括滅菌效果。

6）氣（汽）體滅菌設備檢測時，至少應包括以下情況：①氣（汽）體滅菌設備投入使用前。②主要部件更換或維修后。③定期的維護檢測。氣（汽）體滅菌設備現(xiàn)場檢測的項目至少應包括模擬現(xiàn)場滅菌、滅菌劑有效成分測定。

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