診斷試劑車間的干熱滅菌設(shè)備

診斷試劑車間的干熱滅菌器采用循環(huán)式的熱風(fēng)進(jìn)行滅菌。

1. 工作原理

將物料放入滅菌器內(nèi)，啟動(dòng)程序，內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)工作，加熱管、排風(fēng)閥門同時(shí)開啟，內(nèi)室迅速升溫。在內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)作用下，干燥熱空氣通過(guò)耐高溫高效過(guò)濾器進(jìn)入箱體，在微孔調(diào)節(jié)作用下形成一個(gè)均勻分布的空氣層流在箱體內(nèi)流動(dòng)；干燥熱空氣使物品表面的水分蒸發(fā)，水蒸氣進(jìn)入排風(fēng)通道排出，溫度達(dá)到一定數(shù)值后排風(fēng)閥門關(guān)閉；干燥熱空氣在風(fēng)機(jī)作用下定向循環(huán)流動(dòng)，同時(shí)間歇性補(bǔ)充新鮮過(guò)濾空氣，使室內(nèi)保持微正壓狀態(tài)，恒溫結(jié)束，過(guò)程控制完畢；開啟送風(fēng)或進(jìn)水強(qiáng)制冷卻，室內(nèi)溫度達(dá)到冷卻設(shè)定值，自動(dòng)閥門關(guān)閉，聲光提示開門。

2.基本結(jié)構(gòu)

干熱滅菌器在結(jié)構(gòu)上大體可分為箱體組件、熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)。

①設(shè)備主體：主體為臥式滅菌腔，矩形截面，環(huán)形加強(qiáng)筋結(jié)構(gòu)。內(nèi)殼與加強(qiáng)筋組合的結(jié)構(gòu)增強(qiáng)了主體的強(qiáng)度和剛度，設(shè)備內(nèi)壁密焊，內(nèi)下角為R角圓弧過(guò)渡，徑≥10mm；R角也使內(nèi)壁在頻繁熱脹冷縮時(shí)起到緩沖作用，使內(nèi)腔體變形小；設(shè)備內(nèi)室(接觸物料部分)材質(zhì)為316L不銹鋼，表面拋光度Ra<0.5μm，其余外露部件為304不銹鋼。

②機(jī)架部分：采用優(yōu)質(zhì)SS304不銹鋼焊接而成，為避免機(jī)架處存積灰塵，包覆SS304不銹鋼壓光拉絲板，直接與地面接觸，安裝時(shí)便于與地面自流坪過(guò)渡連接。

③保溫層：保溫層選用符合GMP要求的硅酸鋁保溫材料，厚度150mm，保溫罩采用全焊結(jié)構(gòu)，有效防止保溫材料外滲污染環(huán)境；保證操作人員能直接接觸部位的溫度不超過(guò)50℃。

④滅菌車(選項(xiàng))：可為設(shè)備配備一個(gè)或一個(gè)以上小車，用于裝料和卸料，小車具有可移動(dòng)車筐和輪子，可在導(dǎo)軌上滑動(dòng)，小車根據(jù)客戶要求定做。

⑤密封門：設(shè)備有兩個(gè)密封門，其內(nèi)壁拋光度與腔體相同，在門的周邊配有密封膠條，膠條選用耐高溫硅橡膠，可在300℃高溫下長(zhǎng)時(shí)間工作。門開關(guān)系統(tǒng)采用電動(dòng)啟動(dòng)模式，密封門內(nèi)壁采用3mm厚316L不銹鋼鏡面板，外板5mm厚304不銹鋼板拉絲處理，美觀大方。密封膠條采用耐高溫硅橡膠，較高承受溫度大于350℃，長(zhǎng)時(shí)間使用不變形、抗老化、門密封性好。中凈環(huán)球凈化可提供診斷試劑車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

雙開門設(shè)備采用電子聯(lián)鎖裝置，不能同時(shí)開啟，潔凈側(cè)門在運(yùn)行設(shè)定滅菌程序后方可開啟，開機(jī)運(yùn)行過(guò)程中兩門都打不開。滅菌程序完畢只能開啟凈化級(jí)別高一側(cè)的門，高級(jí)別側(cè)門關(guān)閉后方可開啟另一側(cè)門，在不符合設(shè)定條件下門不能開啟。

⑥外罩：外罩均采用304不銹鋼拉絲板制成。維修區(qū)一側(cè)罩板可拆卸，便于維修，設(shè)備采用穿墻式設(shè)計(jì)，所有機(jī)械和電氣部件均位于非無(wú)菌側(cè)。

⑦控制和安全：控制底板用碳鋼板制成，安裝上柜體一側(cè)，四周用不銹鋼板防護(hù)，分成強(qiáng)電動(dòng)力板(空開，交流變頻器等)和弱電控制板(PLC，電源，繼電器等)兩部分。

在滅菌器前、后兩端(雙扉設(shè)備)均設(shè)有操作面板，前操作面板上主要有觸摸屏、記錄儀、打印機(jī)、蜂鳴器、電源開關(guān)和急停開關(guān)。后操作面板上主要有指示燈、蜂鳴器、電源開關(guān)、開關(guān)門按鈕。前、后控制面板的全部裝配及電纜和接線端子排是作為成套單元連接到控制箱的，便于維護(hù)、保養(yǎng)。

其他關(guān)鍵控制部件：①電動(dòng)門閉鎖裝置，如果溫度高于預(yù)先設(shè)定的數(shù)值，可防止門打開。②保安繼電器，以及可在未達(dá)到滅菌條件之前防止無(wú)菌側(cè)門打開的滅菌鎖。③所有電動(dòng)機(jī)的斷路器。④位于設(shè)備兩側(cè)帶有手動(dòng)復(fù)位功能的急停開關(guān)。⑤顯示報(bào)警情況的顯示器。⑥檢查門是否正確關(guān)閉的位置開關(guān)。

3. 設(shè)備可調(diào)工藝參數(shù)的影響

①平衡溫度：此溫度是為調(diào)節(jié)兩控制溫度偏差所設(shè)，為了使兩溫度數(shù)值相差不致過(guò)大而設(shè)，當(dāng)控制溫度中溫度較大的一個(gè)到達(dá)此溫度時(shí)，進(jìn)入平衡階段。建議平衡溫度與滅菌溫度相同。

②循環(huán)風(fēng)機(jī)頻率：循環(huán)風(fēng)機(jī)由變頻器控制，可以調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的速度快慢，范圍為0~50Hz。建議循環(huán)風(fēng)機(jī)頻率35~50Hz。

③平衡時(shí)間：即平衡階段持續(xù)的時(shí)間，建議平衡時(shí)間為10min。

④滅菌溫度：建議去熱原250℃， 其余180℃。

⑤滅菌時(shí)間：建議滅菌時(shí)間為250℃/45min，180℃/1~2h。

⑥冷卻溫度：滅菌階段結(jié)束后，進(jìn)入到冷卻階段，當(dāng)室溫降到冷卻溫度以下，一個(gè)滅菌循環(huán)就結(jié)束內(nèi)室補(bǔ)氣，建議腔室壓力為30Pa。

4.使用注意事項(xiàng)

①儀器不宜在高壓、大電流、強(qiáng)磁場(chǎng)條件下使用，以免干擾及發(fā)生觸電。②箱內(nèi)外殼須有效接地，使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉。③滅菌器應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周圍有可放置特殊的物品。④箱內(nèi)物品放置切勿過(guò)擠，須留出空間，以利熱空氣循環(huán)和滅菌。⑤干熱滅菌的玻璃器皿嚴(yán)禁用油紙包裝，由于溫度的急劇下降，會(huì)使玻璃器皿破裂，所以干熱滅菌設(shè)備的溫度只有下降到60℃以下，才可打開滅菌設(shè)備的箱門。⑥加熱前須關(guān)好箱門，否則不能進(jìn)入加熱工作狀態(tài)，即送不上電，運(yùn)行中應(yīng)隨時(shí)觀察各儀表運(yùn)行是否正常，給定的溫度、時(shí)間是否符合工藝要求。⑦須潔凈，應(yīng)經(jīng)常清洗，隨時(shí)清除箱內(nèi)殘留物料。

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