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202101/28
移動PCR方艙實驗室供應安裝 PCR方艙實驗室設計參數(shù)：夏季室內(nèi)空調(diào)計算溫度：24±3℃，相對濕度：30-70%；冬季室內(nèi)空調(diào)計算溫度：20±3℃。“標本制備區(qū)”易為負壓或加強型P2實驗室，核酸操作應在生物安全柜中進行...
202101/27
潔凈室廠房系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)及調(diào)試 通風與空調(diào)工程系統(tǒng)無生產(chǎn)負荷的聯(lián)合試運轉(zhuǎn)及調(diào)試，應在制冷設備和通風與空調(diào)設備單機試運轉(zhuǎn)合格后進行，各單體設備試運轉(zhuǎn)全部合格后，可進行整個空調(diào)系統(tǒng)無負荷聯(lián)合運轉(zhuǎn)試驗調(diào)整...
202101/26
無菌車間廠房注射用水制備 注射用水是用蒸餾法制備的，是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后所得的水，注射用水可作為配制滴眼劑的溶劑，以保證滴眼劑的質(zhì)量。為了提高注射用水的質(zhì)量，普遍采...
202101/26
化妝品生產(chǎn)凈化車間有哪些常用設備？ 化妝品生產(chǎn)車間在制備過程中主要涉及原料的粉碎、研磨，物料的混合、乳化、分散，物料的輸送、加熱、滅菌、產(chǎn)品的成型、包裝，化妝品用水的純化等多個環(huán)節(jié)，常用設備主要有膏...
202101/25
潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉(zhuǎn) 潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉(zhuǎn)前，用手盤動壓縮機應無阻滯及卡阻，接通儀表箱電源，操作開關應調(diào)整到手動位置；噴油閥應開啟1/5圈，將供油閥、吸氣閥、排氣閥及維修閥全部開啟；關...
202101/25
潔凈室設備單機試運轉(zhuǎn)調(diào)整要求？ 集中式空調(diào)系統(tǒng)的冷源由冷凍站供應，采用閉式或開式循環(huán)系統(tǒng)，在系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)中，應熟悉自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥和其他閥門的作用；根據(jù)調(diào)節(jié)的特點，對冷凍水的量調(diào)節(jié)或質(zhì)調(diào)節(jié)進行水...
202101/22
GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產(chǎn)設計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面，均應符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；制水系統(tǒng)應經(jīng)過驗證，并建立日常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記...
202101/22
檢測檢驗實驗室有哪些常用設備？ 檢驗檢測類實驗室常用實驗儀器種類較多，不同檢測領域所用到的實驗輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀：是一套由液體處理平臺衍生開發(fā)出的能夠在無人值守情況下自動化運行固相...
202101/21
栓劑生產(chǎn)凈化車間廠房設計建造 凈化車間栓劑生產(chǎn)聯(lián)動線用于制備栓劑，也可以加工成小劑量口服液、兒童食品；栓劑灌封機組的基本工作過程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號、齊上邊、剪斷等，成卷的塑料片材或鋁...
202101/21
無塵室廠房離心式制冷機組調(diào)試運轉(zhuǎn) 無塵室離心式制冷機組試運轉(zhuǎn)前機房應打掃干凈，通風狀態(tài)良好，冷凍水、冷卻水均已通水試驗合格；機組電源、自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)的儀表整定合格，繼電保護系統(tǒng)的整定數(shù)據(jù)正確，系統(tǒng)模擬...
202101/20
潔凈室廠房制冷系統(tǒng)運轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈室壓縮機試運轉(zhuǎn)前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機內(nèi)部的清潔度及固定情況，汽缸內(nèi)壁面應有少量冷凍機油，裝上汽缸蓋等部件，再盤動壓縮機數(shù)轉(zhuǎn)，各運動部件應轉(zhuǎn)動靈活，...
202101/20
實驗室內(nèi)超凈工作臺等設備如何布置？ 實驗室內(nèi)超凈工作臺通過風機將空氣吸入預過濾器，經(jīng)過靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達到百級潔凈度，保證生產(chǎn)或?qū)嶒灢僮?..
202101/19
注射劑預灌裝GMP車間廠房 注射劑預灌裝設備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預灌裝線在分裝無菌產(chǎn)品時，灌裝機需要放置在B級環(huán)境的房間內(nèi)，拆內(nèi)包機和灌裝機一起放置在B級房間，拆外包的房間無菌...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產(chǎn)管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗過程，稱量前按生產(chǎn)處方核對原輔料名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠及數(shù)量，并應具有檢驗報告單；原輔料投料量的計算、稱量須復核，操作人及...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗標準，企業(yè)應根據(jù)供應商提供的原料數(shù)據(jù)、相關國家標準、行業(yè)標準以及產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)綜合考慮，制定原料標準，比如原料的純...
202101/18
實驗室潔凈工程之凈化設備 實驗室恒溫水浴箱一般為不銹鋼或銅等金屬制的長方形箱，箱體為兩層壁結構，外殼用薄鋼板，內(nèi)壁用薄鋼或銅皮制成，夾層中充以隔熱材料以防散熱；箱內(nèi)盛水，常用電熱加熱，溫度范圍通常可...
202101/16
潔凈車間設備試運轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈車間配套水泵試運轉(zhuǎn)前應檢查水泵和附屬系統(tǒng)的部件是否安裝齊全，水泵各螺栓連接部位不能松動，用手盤動葉輪應輕便靈活、正常，不得有卡碰等異常現(xiàn)象；水泵與附屬管路系統(tǒng)閥門啟閉狀...
202101/15
凈化車間通風空調(diào)系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)調(diào)試 凈化車間通風、空調(diào)工程安裝結束后，各分部、分項工程經(jīng)建設單位與施工單位對工程質(zhì)量檢查后，須符合施工及驗收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗評定要求；制定試運轉(zhuǎn)、調(diào)試方案及日程安排計...
202101/15
滴眼劑GMP無塵廠房設備要求 滴眼劑生產(chǎn)GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送，布局是否合理與生產(chǎn)、管理、安全和操作密切相關；干燥的管道不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料，當采用塑性較...
202101/14
化妝品凈化車間實驗室布置設計 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)其產(chǎn)品結構、使用的材料、工藝控制要求和產(chǎn)品檢測要求確定所需的檢測項目及頻率，并按照工作量配置足夠的檢驗人員、設備和場所；實驗室應選擇在清潔安靜的場...
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