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202308/07
臨床實驗室設計建設布局管理 臨床實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方、環境保護、衛生和建設主管部門的規劃和要求，應依據國家相關主管部門發布的微生物分類名錄，在評估的基礎上，確定實驗室的生物安全防...
202308/04
潔凈室地面（地板）施工基本要求 潔凈室地面根據產品生產工藝要求、潔凈級別、使用功能不同，其形式多種多樣，主要有水磨石地面、涂布型地面(環氧或聚酯等)、粘貼型(聚氯乙烯板等)地面、高架(活動)地板等。近...
202308/03
潔凈GMP車間工藝布置生產設計 潔凈GMP車間設計任務中的車間布置設計是關鍵,要求以工藝為主導,并在其他專業如總圖、建筑、設備、安裝、電力、暖風、外管等密切配合下完成車間工藝布置，生產區應有足夠的平面和空...
202308/02
無菌醫療器械車間工藝布局 無菌醫療器械車間所在地周圍的自然環境和衛生條件應良好，沒有空氣或水的污染，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區的地面、道路應平整不起塵，不種植吸引昆蟲和傳播花粉的植物，宜通過...
202308/01
無塵室人員出入的管理 所有進入無塵室的人員均應持有規定的有效證件、證明，作業人員、維修人員應經培訓合格后持證進入。作業人員進入無塵室前應認真進行人身凈化處理，并應按規定的程序進行人身凈化。人員從門...
202308/01
醫療潔凈室裝飾裝修工程設計 醫療潔凈室裝飾裝修工程設計應包括下列內容:應滿足建筑功能空間布局和流線組織設計的要求; 應滿足使用功能和潔凈的要求;外圍護結構內表面和設備管線應進行防露設計;應根據用房的...
202307/31
生產潔凈廠房的特點及其要求 隨著科學技術的發展，許多產品及其研制開發過程中都需要潔凈的生產環境，在一些研究試驗中也需要潔凈或相關受控環境。其中微電子產品、醫藥產品等生產工藝的發展尤為迅速，大規模、...
202307/31
凈化車間PVC管道的施工安裝 凈化車間施工步驟PVC管道的粘接施工流程一般如下：材料準備—切削配管—檢查清潔接口—涂抹清潔劑—涂抹膠水(兩次)—管道連接—固化檢查—清潔。使用清潔劑時的粘接步驟為:按粘接要求...
202307/28
潔凈室的空間布置設計 潔凈室空間布置主要是根據產品生產工藝要求，合理布置生產工藝設備及相應的物料傳輸設備、物料管線等，做到有效、靈活，有利于產品生產或技術改造等。根據空氣潔凈度等級要求，按所選擇的...
202307/27
潔凈廠房的給水排水設施 在潔凈技術應用日益廣泛的今天，潔凈廠房內生產的產品種類日益繁多。由于廠房及相關受控環境的目的是控制微粒或微粒和微生物等各類污物，通常廠房內的生產工藝為精密、微細加工或要求無菌...
202307/26
無塵室墻體、吊頂的施工安裝 近年來，以金屬夾芯板(夾芯彩鋼板)為墻板、吊頂板組裝的無塵室已經成了各種規模、各個行業建造無塵室的主流，應用十分廣泛。夾芯彩鋼板種類多樣，在建造中使用較多的有巖棉夾芯板...
202307/25
動物房實驗室通風空調布置 動物房實驗室對于環境的要求取決于實驗室的級別,按照實驗室的環境設施分類，動物實驗室分為普通環境、屏障環境和隔離環境3個級別。普通動物實驗室的環境應滿足舒適性，并控制實驗室內...
202307/25
凈化廠房的電氣照明要求 基本要求：鑒于凈化廠房的密閉性，廠房內無論是潔凈生產區還是輔助生產用房基本上都采用人工照明，可以為工作人員創造一個明亮、舒適的光環境，提高工作效率，降低視覺疲勞，保護工作人...
202307/24
潔凈室空氣過濾器分類 潔凈室用過濾器種類繁多，按不同的分類方法，如過濾效率、使用目的、濾料和結構形式進行劃分時，其稱謂也不同。根據《空氣過濾器》可分為粗效、中效、高中效和亞高效空氣過濾器四類，而《...
202307/24
潔凈GMP車間設計平面布置 潔凈GMP車間平面布局劃區原則須遵守，生產廠房須按生產工藝和產品質量要求劃分區域、系統和潔凈度級別；不同生產工序操作須有效隔離,不得相互妨礙，潔污分流、人物分流不可忽視，潔凈GM...
202307/21
日間手術室總體布局要求 日間手術室布局要求：日間手術室應設立在距離日間病房相鄰的地方，最好有直接的通道，以便于接送病人；應設三條出入通道，工作人員出入通道、病人出入通道、器械等循環供應通道。三條通...
202307/20
潔凈室的設計規劃 潔凈室設計首先要了解所設計的用途、使用情況、生產工藝特點等，其次要充分了解業主擬采用的生產工藝、工藝設備情況和對工藝布局的設想。在此之后，設計人員應協同業主確定各功能區的區劃，確...
202307/19
無菌室的建設要求 無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大，4～5m2即可，高2.5m左右。無菌室的設計可因地制宜，但應具備下列基本條件：無菌室內的地面、墻壁必須平整...
202307/18
無塵廠房凈化空調系統施工安裝內容 無塵廠房凈化空調系統的施工內容依據廠房面積、產品生產工藝、所需空氣潔凈度等級等的不同要求有所不同，通常應按具體工程的施工圖設計文件確定，一般包括風管和部件制作、風...
202307/18
生物安全實驗室設計布置基本要求 生物安全一級實驗室所在建筑物的選址及與其他建筑物的間距均沒有特殊要求，但在建筑設施方面，具有下列幾方面的要求和規定：實驗室的門要求有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方...
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