GMP車間制劑干燥

GMP車間干燥是利用熱能使物料中的濕分汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產品的操作，干燥除去的濕分多數為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流；干燥是制劑生產中重要的單元操作，如固體原料藥、濕法制粒物、輔料等都需要干燥；干燥的目的是控制物料的水分含量，便于物料加工、運輸、貯藏和使用，保證質量，提高穩定性；但若物料過分干燥容易產生靜電，或壓片時易產生裂片等，反而對生產過程造成不利；在對流干燥過程中，熱空氣通過與濕物料接觸將熱能傳至物料表面，再由表面傳至物料內部，這是一個傳熱過程；濕物料受熱后，表面水分首先汽化，內部水分以液態或氣態擴散到物料表面，并不斷汽化到空氣中，這是一個傳質過程。

在恒速干燥階段，物料中的水分含量較多，物料表面的水分汽化并擴散到空氣中，物料內部的水分及時補充到表面，保持充分潤濕的表面狀態，這個過程完全與純水的汽化情況相同，干燥速率取決于水分在表面的汽化速率，主要受物料外部條件的影響。此階段的加速途徑有：提高空氣溫度或降低空氣中濕度，以提高傳熱和傳質的推動力；改善物料與空氣的接觸情況，提高空氣的流速使物料表面氣膜變薄，以減少傳熱和傳質的阻力。由于被干燥物料的性質、干燥程度、生產能力的大小等不同，所采用的干燥方法及設備也不同。廂式干燥器，主要是以熱風通過濕物料的表面達到干燥的目的，在干燥廂內設置多支架，在支架上放入物料盤，空氣經預熱后進入干燥室內，以水平方向通過物料表面進行干燥；為了使干燥均勻，干燥盤內的物料層不能過厚，必要時在干燥盤上開孔，或使用網狀干燥盤以使空氣透過物料層。廂式干燥器多采用廢氣循環法和中間加熱法，設備簡單、適應性強，在制劑生產中廣泛應用于生產量少的物料的間歇式干燥中，但存在勞動強度大、熱量消耗大等缺點；被干燥物料顆粒中可能含有可溶性成分，由于可溶性成分能在顆粒之間遷移，造成顆粒間含量差異，影響均勻度，故在干燥過程中，應經常翻動盤內顆粒。中凈環球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    紅外干燥器是利用紅外輻射元件所發出的紅外線對物料直接照射加熱的一種干燥方法，紅外線是介于可見光和微波之間的一種電磁波，其波長在0.72-1000μm的廣泛區域，波長在0.72-5.6μm區域的稱近紅外，波長在5.6-1000μm區域的稱遠紅外；紅外線干燥時由于物料表面和內部的物料分子同時吸收紅外線，故受熱均勻、干燥快、質量好，缺點是電能耗大。噴霧干燥是把溶液噴進干燥室內進行干燥的方法，由于蒸發面積大、干燥時間非常短，在干燥過程中霧滴的溫度大致等于空氣的濕球溫度，一般為50℃左右，對于熱敏物料及無菌操作非常適用；干燥制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好，噴霧干燥器內送入的料液及熱空氣經除菌高效過濾器濾過可獲得無菌干品。

本文由中凈環球凈化CCG(www.xdfec.cn)提供，轉載請注明出處。