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202007/17
動(dòng)物房設(shè)計(jì)裝修工程 動(dòng)物房設(shè)施環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境；隔離環(huán)境采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染的動(dòng)物，在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動(dòng)物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無(wú)菌動(dòng)物和棲生動(dòng)物，內(nèi)部保持按...
202007/16
潔凈車(chē)間廠房滅菌 潔凈車(chē)間滅菌方法分為物理滅菌法、化學(xué)滅菌法、無(wú)菌操作法三大類(lèi)。物理滅菌法是利用高溫或其他方法，如過(guò)濾除菌、紫外燈等殺滅微生物的方法；干熱滅菌法是利用干熱空氣或火焰使細(xì)菌的原生質(zhì)凝...
202007/15
粉針劑生產(chǎn)無(wú)塵凈化車(chē)間 粉針劑一般采用無(wú)菌操作法精制、過(guò)濾、低溫干燥、分裝等工藝制備成無(wú)菌粉末制劑，臨用前用滅菌注射用水配成溶液或混懸液注入體內(nèi)；無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工藝常采用直接分裝法，將精制的無(wú)...
202007/13
口服液生產(chǎn)潔凈廠房 口服液體在貯存過(guò)程中易發(fā)生霉變且制備過(guò)程中，應(yīng)選擇適宜的防腐劑加至成品中，并經(jīng)滅菌處理，密封包裝，防止其霉變；包裝容器需清潔消毒，在包裝過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格防止污染，在工業(yè)生產(chǎn)中所需的生...
202007/08
凈化工程公司如何選擇 凈化工程做的夠不夠好，不僅僅關(guān)乎金錢(qián)的事，還影響企業(yè)的時(shí)間和生產(chǎn)效率，一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程，讓工廠虧的不僅是工程款，日后維護(hù)的費(fèi)用和精力也是一筆大支出的，選擇一家靠譜的凈化工程...
202007/07
片劑無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)安裝 片劑無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝過(guò)程包括造粒、壓片、包衣、包裝等工序，制備方法可歸納為：濕法制粒壓片、干法制粒壓片、直接壓片。制粒作為粒子的加工過(guò)程，幾乎與所有的固體制劑相關(guān)，制劑物可能...
202007/06
無(wú)菌車(chē)間制藥用水 無(wú)菌車(chē)間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經(jīng)蒸餾制取注射用水；離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高，但離子交換樹(shù)脂再生時(shí)需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術(shù)，對(duì)...
202007/01
潔凈室干燥設(shè)備 潔凈室冷凍干燥設(shè)備，包括凍干室、加熱系統(tǒng)、冷凍機(jī)組、冷凝器和真空泵組，凍干室內(nèi)有料盤(pán)，料盤(pán)里有冷卻管和加熱管分別通向冷凍機(jī)組和加熱系統(tǒng)；冷凍室經(jīng)過(guò)冷凝器通向真空泵組，干燥時(shí)先將盛有...
202006/29
凈化車(chē)間潔凈處理技術(shù) 凈化車(chē)間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域...
202006/28
GMP車(chē)間設(shè)備選型設(shè)計(jì)安裝 GMP車(chē)間設(shè)備的選型和設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)工藝的要求，用于制劑生產(chǎn)的配料、混合、滅菌等主要設(shè)備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設(shè)備其容量應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng)；潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備，...
202006/24
無(wú)塵潔凈室通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)安裝完畢，運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試前會(huì)同建設(shè)單位進(jìn)行全面檢查，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)所需的水、電、水蒸汽氣及壓縮空氣等，應(yīng)具備使用條件，現(xiàn)場(chǎng)清理干凈；按運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試方案，備好儀表和工...
202006/23
無(wú)塵車(chē)間廠房風(fēng)管及部件安裝 無(wú)塵車(chē)間風(fēng)管成品不允許有變形、扭曲、開(kāi)裂、孔洞、法蘭脫落、法蘭開(kāi)焊、漏鉚、漏打螺栓孔等缺陷；安裝的閥體、消聲器、風(fēng)口等部件應(yīng)檢查調(diào)節(jié)裝置是否靈活，消聲片、油漆層有無(wú)損傷...
202006/22
粉針劑GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì) 粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌劑及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟；按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為100級(jí)、萬(wàn)級(jí)...
202006/19
GMP潔凈廠房工藝用水制備 GMP潔凈廠房純化水為采用離子交換法、反滲透法、蒸餾法或其他適宜方法制得的水，不含有任何附加劑，制備純化水的水源是飲用水，在使用之前需經(jīng)預(yù)處理，如絮凝、過(guò)濾、吸附等，以保證純化...
202006/18
大輸液生產(chǎn)無(wú)菌凈化車(chē)間設(shè)備 大輸液生產(chǎn)凈化車(chē)間主要采用滅菌生產(chǎn)工藝，輸液的包裝常用的是玻璃瓶或塑料瓶、塑料袋三種。輸液灌裝設(shè)備是將配制好的藥液灌注到容器中，灌裝機(jī)有許多形式，按運(yùn)動(dòng)形式分有直線式間...
202006/16
潔凈車(chē)間給水管道安裝 按設(shè)計(jì)圖紙繪出有管道分路、管徑、變徑、預(yù)留管口及閥門(mén)位置等內(nèi)容的施工圖，在實(shí)際安裝的結(jié)構(gòu)位置做上標(biāo)記，按標(biāo)記分段量出實(shí)際安裝的準(zhǔn)確尺寸；潔凈車(chē)間在干管安裝前清掃管腔，將承口內(nèi)側(cè)...
202006/15
GMP車(chē)間滅菌檢漏 GMP車(chē)間灌封后的安瓿必須進(jìn)行高溫滅菌，確保內(nèi)在質(zhì)量；安瓿內(nèi)壁經(jīng)純化水洗兩次與注射用水洗凈，并經(jīng)干燥滅菌，灌裝管道、針頭等均經(jīng)注射用水洗凈并經(jīng)滅菌處理；灌裝各安瓿開(kāi)口工序均在凈化環(huán)境下...
202006/13
注射劑生產(chǎn)無(wú)塵凈化車(chē)間 注射劑凈化車(chē)間生產(chǎn)中，其過(guò)濾過(guò)程通常不是采用一種過(guò)濾設(shè)備，而常常將兩種或兩種以上的過(guò)濾設(shè)備串聯(lián)使用，以保證注射劑質(zhì)量；根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模及配液區(qū)域與灌封區(qū)域的相對(duì)位置和距離，聯(lián)合過(guò)...
202006/10
大輸液車(chē)間設(shè)計(jì)安裝 大輸液是50ml以上的最終滅菌制劑，其生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配，包裝容器的外洗、粗洗、精洗、料液的灌封、滅菌、檢查和包裝，與小容量注射劑的生產(chǎn)相比有其自身的特點(diǎn)；瓶裝輸...
202006/08
潔凈間空氣凈化系統(tǒng) 生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度主要通過(guò)供熱通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)（HVAC）實(shí)現(xiàn)，HVAC主要構(gòu)成包括，送回風(fēng)機(jī)、加熱與冷卻盤(pán)管、多級(jí)過(guò)濾器、加濕器和除濕機(jī)、空氣分配管道以及調(diào)節(jié)各個(gè)部件性能的控制儀器；按產(chǎn)...
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